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國家藥監局：開展中藥專項整治 做好疫情防控用中藥審評審批等

人民網北京4月26日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，4月24日，國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會，強調全系統要深入開展中藥專項整治，把強化中藥材、中藥飲片質量監管和加快中藥質量提升等具體任務落到實處，確保專項整治取得實效。

國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧強調，我國中醫藥事業正在進入新的歷史發展時期，中醫藥發展上升為國家戰略。當前，各級藥品監管部門要嚴格按照藥品安全專項整治行動部署，穩中求進、嚴守底線，切實做好中藥全生命周期監管，深入開展中藥專項整治，堅守安全底線，推進中藥守正創新和高質量發展，以優異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。

會議明確全系統下一步工作：一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續做好疫情防控用中藥的審評審批、質量安全監管、供應保障等，推進中藥穩步發揮重要作用。

二要深化中藥審評審批和監管體制機制改革。持續完善法律法規、技術規范和指導原則體系建設，優化中藥注冊管理制度，加快構建中醫藥理論、人用經驗與臨床試驗相結合的審評證據體系，嚴格醫療機構中藥制劑審批、備案及調劑監管，推進中藥新藥創新研發和醫療機構中藥制劑創新轉化，全面促進中藥傳承創新發展。

三要加強中藥質量安全監管。著力強化中藥飲片質量監管，督促生產企業對中藥飲片實行全過程管理，不得委托生產；嚴格產品標準和生產企業準入，促進中藥配方顆粒平穩有序發展；引導和推進中藥材規范化發展，優化和完善中藥抽檢及其信息公開，進一步規范中藥經營和網絡銷售秩序。

會議強調，各級藥品監管部門要堅決打擊違法犯罪，對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，堅決一追到底，依法追究犯罪人員刑事責任；督促企業切實提高質量意識，持續開展上市后研究，主動提高質量標準，強化質量源頭控制；提升藥品檢驗、審評核查、監測評價等機構的技術支撐作用，為案件查辦及定性提供科學依據；強化協作交流，形成案件查辦合力；總結經驗做法，提升監管能力水平，推進構建“全國一盤棋”的監管格局。

人民網北京4月26日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，4月24日，國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會，強調全系統要深入開展中藥專項整治，把強化中藥材、中藥飲片質量監管和加快中藥質量提升等具體任務落到實處，確保專項整治取得實效。

國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧強調，我國中醫藥事業正在進入新的歷史發展時期，中醫藥發展上升為國家戰略。當前，各級藥品監管部門要嚴格按照藥品安全專項整治行動部署，穩中求進、嚴守底線，切實做好中藥全生命周期監管，深入開展中藥專項整治，堅守安全底線，推進中藥守正創新和高質量發展，以優異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。

會議明確全系統下一步工作：一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續做好疫情防控用中藥的審評審批、質量安全監管、供應保障等，推進中藥穩步發揮重要作用。

二要深化中藥審評審批和監管體制機制改革。持續完善法律法規、技術規范和指導原則體系建設，優化中藥注冊管理制度，加快構建中醫藥理論、人用經驗與臨床試驗相結合的審評證據體系，嚴格醫療機構中藥制劑審批、備案及調劑監管，推進中藥新藥創新研發和醫療機構中藥制劑創新轉化，全面促進中藥傳承創新發展。

三要加強中藥質量安全監管。著力強化中藥飲片質量監管，督促生產企業對中藥飲片實行全過程管理，不得委托生產；嚴格產品標準和生產企業準入，促進中藥配方顆粒平穩有序發展；引導和推進中藥材規范化發展，優化和完善中藥抽檢及其信息公開，進一步規范中藥經營和網絡銷售秩序。

會議強調，各級藥品監管部門要堅決打擊違法犯罪，對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，堅決一追到底，依法追究犯罪人員刑事責任；督促企業切實提高質量意識，持續開展上市后研究，主動提高質量標準，強化質量源頭控制；提升藥品檢驗、審評核查、監測評價等機構的技術支撐作用，為案件查辦及定性提供科學依據；強化協作交流，形成案件查辦合力；總結經驗做法，提升監管能力水平，推進構建“全國一盤棋”的監管格局。

關鍵詞： 國家藥監局

責任編輯：Rex_07