近日，北京協和醫院臨床藥理研究中心開放臨床研究門診、臨床試驗藥房、日間病房，完善醫院臨床研究功能平臺建設。臨床藥理研究中心堅持按照“一體化部署，國際化標準，專業化服務”的原則，以臨床研究與評價關鍵技術為核心，為研究者、申辦者和受試者提供標準、流暢、高效、規范、安全的全流程服務支持，助力生物醫藥創新發展。
(資料圖)
臨床研究是評價驗證生物醫藥產品是否安全有效的主要方式，是創新鏈中投入大、耗時長的核心環節。協和醫院臨床藥理研究中心與醫藥創新領軍企業持續深度合作，打通“基礎研究-臨床應用-轉化醫學-產業轉化”全創新鏈條，打造臨床研究的“協和模式”。
臨床研究門診
為受試者篩選與隨訪提供專屬區域
臨床研究門診位于轉化醫學綜合樓一層南側，是研究者篩選和隨訪受試者的專屬區域。門診區配備搶救車及除顫儀保障醫療安全，專業研究護士隨時為受試者提供采血、心電圖、生命體征、身高體重測量等“一站式”檢查，可減少受試者的等候時間和往來于醫院不同區域的奔波，改善就醫體驗、提高受試者滿意度。同時，還提供樣本處理服務，由實驗室專業技術人員按照方案要求執行操作。
研究者可以根據臨床研究方案需要進行診室自助預約，篩選、隨訪受試者不再局限于正常出診日。此外，研究者還可在醫院信息系統（HIS）系統中開具臨床試驗靜脈采血醫囑，規范標本的采集，實現電子溯源。
臨床試驗藥房
為受試者用藥安全保駕護航
臨床試驗藥房位于轉化醫學綜合樓2層與內科樓連廊綜合檢查區，設常溫儲藏柜及低溫冰箱、配備溫濕度監控和24小時報警功能，具備完善的臨床試驗藥物管理和質量管理體系文件，采用電子化藥物管理系統，由臨床藥理研究中心專業藥師團隊管理，提供一站式接收、入庫、發放、回收全流程藥物管理服務。
臨床試驗藥師會根據試驗方案及藥物的特點，制定藥物管理計劃。每個臨床研究項目均由2名具有資質的藥師負責，藥物接收、儲存、發放、回收、退回流程均實行雙人核對，最大程度地降低因藥物因素出現方案違背/偏離的風險，提高臨床研究質量，為受試者的用藥安全保駕護航。
日間病房
面向全院II-III期臨床研究項目開放
臨床藥理研究中心日間病房位于轉化醫學綜合樓七層西南側，是按照國家新版藥品臨床試驗管理規范(GCP)標準創建的專業研究病房，擁有標準化研究病床48張，統一封閉式管理，配備獨立搶救室等功能區域。
搶救室按照急救標準建設，具備除顫儀、心電監護儀等搶救設備，具有原地搶救及迅速轉運的能力，已建立了急救綠色通道，最大限度地保障受試者安全。同時日間病房配有標本處理室，配備低溫離心機、冰箱和24小時溫控系統，確保試驗生物樣本處理和存放的穩定性。
臨床藥理研究中心具有一支訓練有素的專職研究團隊，包括專職研究醫生，研究護士，質控人員、試驗藥物和樣本管理員，團隊成員均接受過系統全面的藥物臨床試驗規范化培訓，擁有豐富的臨床試驗實踐經驗，可為臨床研究項目提供給藥-采血-標本處理-藥代藥效分析等全鏈條服務。
臨床藥理研究中心已建立標準化臨床試驗管理體系，擁有獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，始終堅持以臨床需求為導向，為臨床試驗項目提供全方位技術支持和全過程信息化管理，通過加強臨床試驗全過程質控和持續優化辦事服務流程，采取機構立項、合同及倫理審查無紙化等新舉措，助力臨床研究提質增效，為臨床研究保駕護航。
北京協和醫院致力于成為醫療醫藥科技創新的策源地，為患者帶來更多新藥物、新技術、新治療方案。臨床藥理研究中心臨床研究門診、臨床試驗藥房、日間病房的正式啟用，標志著協和醫院臨床試驗全流程服務鏈條優化升級，協和臨床研究平臺建設邁出關鍵一步。醫院將不斷提升臨床研究能力，整合資源，推進研究型醫院建設，為提升我國衛生健康保障水平、促進醫藥健康產業高質量發展貢獻更大力量。
責任編輯：Rex_07
