【導語】去年5月，輝瑞在其官網披露了一份名為“Paxlovid制造概況介紹”的文件，上面詳細介紹了其生產流程主要節點的周期概況，并表示他們目前已從原先9個月交貨時間，優化縮短到了大約7個月。這也意味著，就算從1月開始新增中國本土產能，大量國產Paxlovid上市，也要到今年8月之后。

(資料圖片僅供參考)

隨著1月9日，《財新》雜志引述權威渠道人士辟謠，輝瑞新冠特效藥Paxlovid的醫保談判報價，并非如網媒所傳600多元，而是“與此前的1890元/盒價格相比，基本未降價。”有關輝瑞的醫保談判價格爭議塵埃落定。

即便如此，圍繞新冠特效藥的其他爭議仍在繼續，甚至有聲音說，即便1890元的Paxlovid也可以承受得起。

事實上，就算價格可以承受，能不能買得到，仍然是個問號。再考慮到Paxlovid的產能及適用人群因素，指望高價的輝瑞特效藥在3個月內“退燒中國”，只能是一廂情愿，不切實際的幻想。

能夠打破輝瑞幻想，使中國早日度過感染高峰，并最終戰勝新冠病毒的良方，仍是實事求是、尊重科學常識的行動與態度。它的背后，則是包括阿茲夫定（真實生物）、Ensitrelvir（日本鹽野義）等輝瑞可替代藥品的“關鍵80天”產能競逐，更長期而言，它更考驗著全國各地的備貨能力，是否可以更為從容地應對迫在眉睫的特效藥缺口。

打破輝瑞幻想

打破輝瑞幻想，并非醫保談判之“鍋”，而是由其超長的生產周期、有限的產能和全球供需關系所決定。

一個不可否認的事實是，早在2022年2月，國家藥監局即按照藥品特別審批程序，附條件緊急批準了輝瑞Paxlovid的進口注冊，它也因此成為中國首款獲批的新冠特效藥，此外，無論是當年3月《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，或者當下的第十版方案，Paxlovid均被納入。

問題來了，即便Paxlovid中國獲批距今已近12個月，為什么它仍然會在黑市被炒至5萬元/盒？

今年1月9日，輝瑞首席執行官艾伯樂（Albert Bourla）的發言或許可以解答這個問題。在當天于美國舊金山舉行的摩根大通醫療保健會議上，艾伯樂表示，2022年，輝瑞向中國供應了數千個療程的Paxlovid藥劑，而過去數周，供貨量升至百萬。

另據更早前公開披露數據，剛剛過去的2022年，輝瑞預計Paxlovid的全球供貨量約達1.2億個療程，其中包括英美兩國政府預定的至少2275萬個療程，以及低收入國家的1000萬個療程。

顯然，過去一年輝瑞的絕大多數產能，并未流向中國，即便去年12月中國調整防疫措施，且以1890元/盒的價格將Paxlovid納入臨時醫保，中國多地新冠流行高峰期間，中國市場也未能享受到輝瑞Paxlovid更多的“照顧”。從此也不難理解，醫保談判現場，輝瑞為何在價格上不愿松口，實因供不應求，它并不需要帶量降價銷售。

東吳證券此前一份廣為流傳的研報則估算，預計自2022年起三年內，政府將啟動特效藥儲備，國內新冠小分子藥物的儲備量可達人口的8%至10%，與此相對應，便是1.12億至1.4億的療程——它相當于Paxlovid2022年的全球預計產能，目前的輝瑞產能，并不能滿足中國市場的需求。

于是也更不難理解，為何不久前輝瑞表態，計劃3-4個月實現Paxlovid的中國本地化生產，但這是問題的關鍵嗎？仍然不是。

真正的問題關鍵在于，在目前國內新冠大流行的兩個月內，能否有足夠多的新冠特效藥救中國人于水火？

Paxlovid應該是第一個被排除的選項。

去年5月，輝瑞在其官網披露了一份名為“Paxlovid制造概況介紹”的文件，上面詳細介紹了其生產流程主要節點的周期概況，并表示他們目前已從原先9個月交貨時間，優化縮短到了大約7個月。這也意味著，就算從1月開始新增中國本土產能，大量國產Paxlovid上市，也要到今年8月之后。

輝瑞Paxlovid充滿爭議的，還包括——禁止與其聯用的藥物種類多達25種，以至于在歐洲，縱然供給充足，但仍有不少醫生放棄了用藥；輝瑞自己的說明書中還特意提醒，Paxlovid不應用于嚴重腎功能損傷和嚴重肝損傷的患者；去年8月24日，權威醫學雜志《新英格蘭醫學》上的實證研究還指出，Paxlovid只在65歲或以上的高危患者中起到明顯作用，但沒有證據表明對年輕人群體有效果。

競逐關鍵80天

另據中國疾病預防控制中心流行病首席專家吳尊友2022年底研判，今冬在中國流行的疫情，可以概括為“一峰三波”——12月中旬到1月中旬，為第一波，以城市為主，逐漸上升；第二波1月下旬至2月中旬，因為春節前的人員流動；第三波則是2月下旬至3月中旬，由春節后返崗返工造成，這三波疫情構成了今冬的新冠流行峰。

此即意味著，從2023年1月算起，至“一峰三波”結束的3月中旬，還有80天左右的流行峰時間。輝瑞Paxlovid聊勝于無，又應當如何在新冠特效藥需求激增缺口上破題，就成為了燃眉之急。

站在國家衛健委和醫保局的角度，在用藥高峰期，藥物的可及性才是首選要素。衛健委手里的牌還有好幾張，一是國產新冠抗病毒口服藥阿茲夫定片的臨床反饋超過預期，產能有保證；二是進口的鹽野義Ensitrelvir和默沙東的莫諾拉韋（Molnupiravir）膠囊；三是與paxlovid在同一3CL靶點的，還有國內先聲藥業的先諾欣（SIM0417），最快可能在2月批準投產。

目前來看，阿茲夫定最有可能被全國各地加速備貨，再輔之更多小分子抗病毒新冠口服藥的獲批上市，或可最大限度減輕新冠疫情帶來的廣泛傷害。

阿茲夫定與輝瑞Paxlovid同屬抑制病毒復制的小分子口服藥，它由河南真實生物科技有限公司生產，并與上海復星醫藥（600196.SH，02196.HK）達成戰略合作。繼去年7月獲得國家藥監局批準，成為中國首款上市的國產新冠口服藥，。

在國家衛健委第九版和第十版的《新冠病毒感染診療方案》中，阿茲夫定和paxlovid并列方案推薦的小分子抗病毒藥物。剛剛結束的醫保談判，它也入選國家醫保藥品目錄。

相比輝瑞Paxlovid，目前國際多中心Ⅲ期臨床研究顯示，阿茲夫定用藥劑量低，更為安全，而因其靶點SARS－CoV－2 RdRp相對保守，突變率較低，有潛力有效對抗多種變種。

另據媒體引述報道，首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心主任張福杰表示，“阿茲夫定是特異性作用于RdRp的核苷類藥物，可精準阻斷新冠病毒RNA復制。在中國和俄羅斯進行的III期臨床研究也進一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。”

廣州市胸科醫院藥劑科主任鐘洪蘭則介紹：“阿茲夫定與普通慢性病藥物之間相互干擾程度可能并不大。對于有基礎疾病的感染者，在服用阿茲夫定時，用藥調整相對較小。”

而目前已在全國31個省、市、自治區完成醫保掛網的阿茲夫定，其掛網價只有270元/瓶，不及輝瑞Paxlovid售價的1/10；鋪貨方面，它目前已覆蓋包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等在內的全國各地主要醫療機構。

阿茲夫定的產能，也更能對接上目前中國的用藥需求。河南省工業和信息化廳一級巡視員姚延嶺11月9日介紹說，真實生物聯合各委托生產企業及原料藥企業啟動24小時滿負荷生產，節假日不停工。預計本月下旬就可以日產接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。

姚延嶺當天還表示，目前已累計發出853萬人份的阿茲夫定片成品，庫存207萬人份。

阿茲夫定之外，未來80天內，或有更多新冠特效藥上市，競爭也將日趨激烈。

此前據公開報道，由平安鹽野義引進的日本抗新冠口服藥Ensitrelvir，不排除在今年3月1日前，在中國獲批上市的可能；而由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發，與輝瑞Paxlovid相同的3CL靶點新冠治療口服藥SIM0417，江蘇省藥品監督管理局去年12月26日透露，預計它最快于2023年2月上市。

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責任編輯：Rex_18