8月11日），福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《福建省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》文件，企業(yè)及產(chǎn)品資料網(wǎng)上申報(bào)正式開啟。
與福建省此前的三批醫(yī)用耗材不同，此次醫(yī)用耗材聚焦四類產(chǎn)品——輸液器類、泌尿取石網(wǎng)籃類、泌尿介入導(dǎo)絲類、輸尿管支架類。除了輸液器類，后三者均屬于非血管介入類中的泌尿介入類器械。
【資料圖】
福建省此次集采，再次印證了一個(gè)趨勢(shì)：耗材集采正在由“骨科介入、心血管介入”轉(zhuǎn)向“非血管介入類耗材”，泌尿介入類成為焦點(diǎn)。
01
第四批，瞄準(zhǔn)泌尿介入類+輸液器類
從2020年至今，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心共發(fā)布四批醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。
2020年6月12日 ，福建省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于公布福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件的通知》，宣布進(jìn)行醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，覆蓋4個(gè)類別——人工關(guān)節(jié)類、留置針類、超聲刀類、鎮(zhèn)痛泵類
2021年4月27日，發(fā)布第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件，目標(biāo)7個(gè)類別——心臟雙腔起搏器類、冠脈擴(kuò)張球囊類、單焦點(diǎn)人工晶狀體類、一次性使用套管穿刺器類、吻合器/套扎器類、硬腦（脊）膜補(bǔ)片類、腹股溝疝補(bǔ)片類。
2022年5月6日，發(fā)布福建省第三批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告，目標(biāo)5個(gè)類別——冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類、彈簧圈類、壓力泵類、圈套器（息肉勒除器）。
今年的帶量采購(gòu)目標(biāo)是4類——輸液器類、泌尿取石網(wǎng)籃類、泌尿介入導(dǎo)絲類、輸尿管支架類。其中，泌尿取石網(wǎng)籃類、泌尿介入導(dǎo)絲類、輸尿管支架類均屬于泌尿介入類產(chǎn)品。
02
泌尿介入類耗材迎多省密集集采
根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)非血管介入手術(shù)無源耗材市場(chǎng)規(guī)模由2016年139億元增至2021年264億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.7%，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)非血管介入手術(shù)無源耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)308億元。
整體來看，非血管介入類耗材市場(chǎng)仍由外資企業(yè)主導(dǎo)，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)九成左右市場(chǎng)。
耗材集采，正在朝著非血管介入類耗材擴(kuò)散。這一次，是泌尿介入類產(chǎn)品。
泌尿取石網(wǎng)籃：6月降價(jià)后，再砍一刀？
泌尿取石網(wǎng)籃常用于手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于取出組織、異物、粉碎結(jié)石。通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為抓取件或其他取出裝置，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
在福建省公告第四批醫(yī)用耗材集采之前，泌尿取石網(wǎng)籃類耗材已經(jīng)在今年上半年經(jīng)歷了一場(chǎng)大降價(jià)。
今年3月，由河北省牽頭的三明聯(lián)盟20種耗材帶量采購(gòu)文件中落地執(zhí)行。6月2日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布擬中選結(jié)果的通知。
根據(jù)中選結(jié)果，泌尿取石網(wǎng)籃（三絲）的價(jià)格在520-674元；泌尿取石網(wǎng)籃（四絲）的價(jià)格在428.80-1187元。中標(biāo)企業(yè)全部為本土企業(yè)。
▲河北牽頭開展三明采購(gòu)聯(lián)盟19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)-泌尿取石網(wǎng)籃中選結(jié)果
此次福建省集采，對(duì)于泌尿取石網(wǎng)籃類耗材的分類，與河北省牽頭的集采不同。
河北省采用三絲、四絲分類；
福建省采用硬鏡用（限價(jià)3600）、軟鏡用（限價(jià)4000）分組。
中國(guó)市場(chǎng)上，
泌尿取石網(wǎng)籃（硬鏡用）企業(yè)有：
外資：泰利福、波科、庫(kù)克等。
本土：湖南瑞邦醫(yī)療、微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療、萊凱醫(yī)療等。
泌尿取石網(wǎng)籃（軟鏡用）企業(yè)有：
外資：奧林巴斯、庫(kù)克、波科等。
本土：湖南瑞邦醫(yī)療、杭州桐廬醫(yī)療、埃爾頓醫(yī)療、深圳庫(kù)珀、上海英諾偉醫(yī)療等。
福建省集采文件中明確，產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于申報(bào)產(chǎn)品所在分組的最高有效申報(bào)價(jià)，且不得高于采購(gòu)需求量涵蓋的本企業(yè)同產(chǎn)品的福建省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格、全國(guó)現(xiàn)行有效最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、全國(guó)其他地市級(jí)（含 聯(lián)盟）及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)）價(jià)格。
瞄上泌尿介入器械的不止是河北和福建，深圳也在躍躍欲試。
2023年3月，深圳市公共資源交易中心發(fā)布了《深圳公共資源交易中心關(guān)于開展泌尿介入導(dǎo)絲等五類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)的通知》，展開泌尿介入導(dǎo)絲、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、輸尿管成像導(dǎo)管等五類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作。
泌尿介入導(dǎo)絲：首迎集采，限價(jià)1200元
泌尿介入導(dǎo)絲通常由導(dǎo)引針和套管組成，用于泌尿系統(tǒng)檢查及治療中引導(dǎo)器械進(jìn)入腔道或組織。無菌提供，一次性使用。
在泌尿介入導(dǎo)絲類產(chǎn)品，福建省是最早官宣進(jìn)行集采的省份。
中國(guó)市場(chǎng)上泌尿介入導(dǎo)絲類產(chǎn)品企業(yè)，
外資：巴德（碧迪）、波科、庫(kù)克、泰利福等。
本土：湖南瑞邦醫(yī)療、歐凱醫(yī)療、河南健和實(shí)業(yè)、辛菖醫(yī)療、微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療等。
輸尿管支架：首次納入集采，未設(shè)置限價(jià)
輸尿管支架主要用于解除輸尿管梗阻、促進(jìn)術(shù)后輸尿管愈合。
與泌尿介入導(dǎo)絲一樣，輸尿管支架也是首次進(jìn)入集采。本次福建省集采未設(shè)置最高限價(jià)。
產(chǎn)品降幅將按照以下公式計(jì)算：
降幅=（企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)-企業(yè)報(bào)價(jià)）/企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)×100%
中國(guó)市場(chǎng)上的企業(yè)，
單根類
外資：泰利福、奧林巴斯、庫(kù)克、巴德（碧迪）、波科等；
本土：華美醫(yī)療器械、天佑醫(yī)療、微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療、浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)、湖南瑞邦醫(yī)療醫(yī)學(xué)。
套裝類：
外資：巴德（碧迪）、泰利福、貝朗、庫(kù)克、波科等；
本土：山東威高、濟(jì)南凱特工貿(mào)、鑫瑞特醫(yī)療、湖南瑞邦醫(yī)療等。
部分產(chǎn)品如降幅達(dá)50%將不會(huì)被淘汰
泌尿介入類產(chǎn)品的競(jìng)價(jià)分組規(guī)則是一致的：
競(jìng)價(jià)單元 1：累計(jì)采購(gòu)需求量前 85%所涵蓋的企業(yè)。如涵蓋的企業(yè)不足 4 家，按照采購(gòu)需求量排序依序遞補(bǔ)至 4 家；如涵蓋企業(yè)超 過 6 家，則采購(gòu)需求量從大到小排序前 6 家企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元 1， 其余企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元 2。
競(jìng)價(jià)單元 2：除競(jìng)價(jià)單元 1 的企業(yè)外，采購(gòu)需求量涵蓋的其余企業(yè)。如競(jìng)價(jià)單元 2 的企業(yè)家數(shù)不足 3 家，則直接并入競(jìng)價(jià)單元 1， 該分組不再劃分競(jìng)價(jià)單元。
需要特別強(qiáng)調(diào)的是，文件中明確標(biāo)示：
泌尿取石網(wǎng)籃（硬鏡用）類、泌尿介入導(dǎo)絲類、輸尿管支架類，在競(jìng)價(jià)單元1中，企業(yè)降幅達(dá) 50%的企業(yè)不淘汰。
泌尿取石網(wǎng)籃（軟鏡用）類，競(jìng)價(jià)單元 1 中，企業(yè)降幅達(dá) 70%的企業(yè)不淘汰。
03
超300億輸液器大市場(chǎng)，再迎集采風(fēng)暴
一次性使用輸液器在今年經(jīng)歷了省際聯(lián)盟集采，具體包括廣東、貴州和江西，中選產(chǎn)品報(bào)價(jià)區(qū)間為0.62元-7.87元。
一次性醫(yī)用輸注器是最常見的醫(yī)療耗材，用量巨大，但由于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本較低，產(chǎn)品價(jià)格普遍較低，是典型的醫(yī)用低值耗材，也是醫(yī)用低值耗材市場(chǎng)規(guī)模最大的品類之一。共研網(wǎng)預(yù)計(jì)到2022年，中國(guó)一次性輸液器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到328.34億元。
根據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)更新（2023年6月），中國(guó)輸液器市場(chǎng)上，主要企業(yè)有：
外資：美敦力、泰爾茂、德國(guó)貝朗、百特醫(yī)療、費(fèi)森尤斯卡比、尼普諾等。
本土：威高醫(yī)療、康利來、康萊德、三鑫醫(yī)療、江西洪達(dá)、山東僑牌等。
輸液器類的競(jìng)價(jià)分組與泌尿介入類不同。
輸液器類的競(jìng)價(jià)分組規(guī)則為：
競(jìng)價(jià)單元 1：采購(gòu)需求量排名前 6 名的企業(yè)。
競(jìng)價(jià)單元 2：除競(jìng)價(jià)單元 1 的企業(yè)外，采購(gòu)需求量涵蓋的其余企業(yè)。如競(jìng)價(jià)單元 2 的企業(yè)家數(shù)不足 3 家，則直接并入競(jìng)價(jià)單元 1， 該分組不再劃分競(jìng)價(jià)單元。
這一類別的競(jìng)爭(zhēng)激烈，擬中選規(guī)則也相當(dāng)殘酷：
總計(jì)僅6名企業(yè)的競(jìng)價(jià)單元1中，排名最末位的1家企業(yè)直接淘汰，其余企業(yè)獲得擬中選資格。若淘汰企業(yè)的報(bào)價(jià)不高于競(jìng)價(jià)單元2中選企業(yè)的最高中選價(jià)，則獲得擬中選資格。
而競(jìng)價(jià)單元2中排名后 50%的企業(yè)（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位）直接淘汰，其余企業(yè)獲得擬中選資格。
越來越多的耗材領(lǐng)域，正在經(jīng)歷帶量采購(gòu)的沖刷，新的耗材市場(chǎng)環(huán)境正在生成。
· END ·
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責(zé)任編輯：Rex_14
