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為持續(xù)強化疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，服務全省疫情防控工作大局，日前，省藥監(jiān)局主動作為，深入企業(yè)一線，全力保障新冠疫情防控藥品的質(zhì)量安全和人民用藥需求。

省藥監(jiān)局強化疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。強化藥品監(jiān)管，對新冠感染居家治療常用藥品和臨床救治中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查。強化對解熱鎮(zhèn)痛、抗感解毒、消炎止咳等市場需求量大的重點藥品及變更生產(chǎn)場地、恢復生產(chǎn)、委托生產(chǎn)等產(chǎn)能變化大的企業(yè)監(jiān)管力度。以企業(yè)擴大產(chǎn)能過程中原輔料來源、質(zhì)量控制、變更管理、設施設備匹配性、人員培訓等方面為檢查重點，確保疫情防控用藥品質(zhì)量安全。

支持企業(yè)疫情防控用藥品恢復生產(chǎn)和擴充產(chǎn)能。省藥監(jiān)局主動對接企業(yè)，針對企業(yè)不同情況，及時跟進，做好幫扶指導，開辟綠色通道，積極協(xié)調(diào)審評、審批、檢查等多個部門同步開展生產(chǎn)場地變更的技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查，盡最大可能縮短審批時間，為疫情防控用藥品持續(xù)生產(chǎn)供應提供保證。

同時，解決多家企業(yè)因管制原料短缺等帶來的“卡脖子”問題。積極研究法規(guī)政策，制定有效解決措施，及時調(diào)整特藥生產(chǎn)計劃。先后為三家企業(yè)解決了管制原料購買需求，可供生產(chǎn)口服固體制劑6400萬粒/片、口服液體制劑156萬瓶，有效保障解熱鎮(zhèn)痛類藥物順利生產(chǎn)。

（遼寧日報記者 趙銘）

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