北京4月20日訊近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司對7DI電動洗胃機主動召回的公告。日前，江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司（“魚躍醫(yī)療”，002223.SZ）報告，國家局抽檢發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)生產(chǎn)的7DI電動洗胃機使用口腔插管流量為1.6-2.3/min，不符合產(chǎn)品技術要求。現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。
本次召回的產(chǎn)品為7DI電動洗胃機。該產(chǎn)品適用于供臨床機構為患者洗胃用。該產(chǎn)品注冊證或備案憑證編碼為蘇械注準20172540154，生產(chǎn)企業(yè)為江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司。本次召回涉及地區(qū)和國家為中國；召回級別為三級；涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格為7DI電動洗胃機；涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為2432臺。
本次召回原因系國家局抽檢發(fā)現(xiàn)7DI電動洗胃機，批號2102，產(chǎn)品編號：2102020005，使用口腔插管流量應不小于2.0L/min,實測值1.6-2.3。不符合產(chǎn)品技術要求。上海院和中檢院檢測洗胃機“沖流量”時用“聽聲計時”，公司用“目視計時”，因檢測方法不同，導致檢測結果不符合產(chǎn)品技術要求。
此外，糾正行動簡述（包括召回要求和處理方式）為通知經(jīng)銷商暫停銷售，對批次范圍內(nèi)的對應型號產(chǎn)品進行召回；針對不合格進行原因分析，并制定整改措施。
經(jīng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，魚躍醫(yī)療成立于1998年10月22日，于2008年4月18日在深交所掛牌。截至2021年9月30日，江蘇魚躍科技發(fā)展有限公司為魚躍醫(yī)療第一大股東，持股比例24.54%。
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