北京3月23日訊近日，上海市藥品監(jiān)督管理局公布關于2022年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對上海市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告。
對不符合規(guī)定產(chǎn)品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并依法對相關企業(yè)進行查處。
藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表顯示，標示生產(chǎn)單位為上海童涵春堂中藥飲片有限公司的白茅根檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定，藥品不合格項目為性狀，制劑規(guī)格為飲片，產(chǎn)品批號為161118，被抽樣單位為上海童涵春堂藥業(yè)股份有限公司。檢驗依據(jù)為中國藥典2015年版，檢驗單位為上海市食品藥品檢驗研究院。
豫園股份年報顯示，上海童涵春堂中藥飲片有限公司由上海豫園旅游商城（集團）股份有限公司（簡稱“豫園股份”，600655.SH）間接持股100%。上海童涵春堂藥業(yè)股份有限公司第一大股東為豫園股份，最終受益股份為85%。
標示生產(chǎn)單位為安徽安科生物工程（集團）股份有限公司的重組人干擾素α2b栓檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定，藥品不合格項目為生物學活性，制劑規(guī)格為10萬國際單位（IU）/粒，產(chǎn)品批號為20210113，被抽樣單位為上藥云健康益藥藥業(yè)（上海）有限公司。檢驗依據(jù)為中國藥典2020年版，檢驗單位為上海市食品藥品檢驗研究院。備注顯示，生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門抽檢留樣符合規(guī)定。
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱“安科生物”，300009.SZ）是以生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務的高新技術企業(yè)，首批中國創(chuàng)業(yè)板上市公司。公司現(xiàn)有產(chǎn)品與服務涵蓋生物制品、現(xiàn)代中藥、化藥及小分子藥物、多肽藥物、體外診斷試劑、法醫(yī)檢測、靶向抗腫瘤藥物、細胞免疫治療等眾多領域。包括安科余良卿、安科恒益、上海蘇豪逸明、無錫中德美聯(lián)、鑫華坤在內(nèi)的近20家子公司分布在安徽、上海、江蘇、浙江，廣東等地區(qū)。
上藥云健康益藥藥業(yè)（上海）有限公司為上海醫(yī)藥大健康云商股份有限公司全資子公司；上海醫(yī)藥大健康云商股份有限公司第一大股東為上藥控股有限公司，持股67.4979%；上藥控股有限公司為上海醫(yī)藥集團股份有限公司（簡稱“上海醫(yī)藥”，601607.SH）全資子公司。
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