6月14日，安科生物公示，其公司重組人生長激素注射液(俗稱“水針”)獲得GMP證書，有效期至2024年6月5日。
此前水針生產(chǎn)一直由金賽藥業(yè)壟斷，該公司為長春高新子公司。不過，長春高新該專利也將在5內(nèi)到期。為此，深交所6月13日發(fā)函問詢長春高新，專利到期后對其生產(chǎn)經(jīng)營是否會產(chǎn)生影響和風(fēng)險(xiǎn)。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年金賽藥業(yè)營收31.96億元，占長春高新營收的近六成，凈利11.32億元，占長春高新凈利的112.52%。顯然，長春高新業(yè)績過于依賴金賽藥業(yè)。
此外，2018年長春高新研發(fā)費(fèi)用僅為3.28億元，占總營收的6.1%。銷售費(fèi)用兩年漲幅高達(dá)120.99%，去年同期為20.95億元，是研發(fā)費(fèi)用的6.39倍。
新水針獲批 行業(yè)壁壘被打破
資料顯示，目前生長激素共有三種劑型：粉針、水針和長效。其中一代粉針劑型，金賽藥業(yè)、安科生物、聯(lián)合賽爾三家公司分別位居行業(yè)前三，2016年市場占有率分別為65%、17%、16%。但在二代水針劑型和三代長效水針劑型中，此前一直被長春高新子公司金賽藥業(yè)壟斷。
6月13日晚間，安科生物公告顯示，經(jīng)安徽省藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn)，公司的“重組人生長激素注射液”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，獲藥品GMP證書，證書有效期至2024年6月5日。
行業(yè)人士認(rèn)為，安科生物此次水針獲批，金賽藥業(yè)水針行業(yè)壁壘將被降低。同時(shí)，生長激素市場未來還有很大增量，安科生物并不會擠兌長春高新市場，而是鞏固自身市場，將有利行業(yè)增量發(fā)展。浙商證券(8.930, -0.23, -2.51%)指出，安科生物生長激素水針劑型，產(chǎn)能瓶頸解決，業(yè)績持續(xù)高增長可期。
在年報(bào)中，安科生物也披露稱正擴(kuò)大產(chǎn)能。2019年3月，公司以12.88元/股的價(jià)格在深交所非公開發(fā)行新增股份5295.34萬股，募集資金總額不超過6.82億元。預(yù)案顯示，募集資金中有9000萬元將用于投入年產(chǎn)2000萬支重組人生長激素生產(chǎn)線擴(kuò)建提升項(xiàng)目，將產(chǎn)能從1000萬支擴(kuò)充至3000萬支，全部投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可新增公司年銷售收入7億元。
值得注意的是，安科生物的長效制劑已完成三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在2019年內(nèi)申報(bào)上市，有望成為國內(nèi)第二家長效制劑企業(yè)。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年安科生物實(shí)現(xiàn)營收14.62億元，同比增長33.32%，凈利潤為2.63億元，同比減少5.25%。公司表示，208年前三季度營業(yè)收入、營業(yè)利潤增長穩(wěn)定，第四季度因重組人生長激素、重組人干擾素等基因工程藥物未能及時(shí)滿足市場快速發(fā)展帶來的供貨需求，短期內(nèi)影響了高毛利產(chǎn)品的收入增速，從而影響了凈利潤的增長。
銷售費(fèi)用是研發(fā)費(fèi)6.39倍
人生長激素，是垂體前葉分泌的一種蛋白質(zhì)，是人出生后促生長的最主要的激素。目前，生長激素是美國FDA唯一批準(zhǔn)的用于治療矮小的安全有效產(chǎn)品。
在國內(nèi)生長激素板塊，長春高新一直處于龍頭地位。總體而言，長春高新業(yè)務(wù)主要分為三類：制藥業(yè)、房地產(chǎn)、服務(wù)業(yè)。
2018年年報(bào)顯示，長春高新營收53.75億元，凈利10.06億元。其中制藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收47.5億元，占營收比為88.38%，毛利率90.41%;房地產(chǎn)營收6.05億元，占營收比11.26%，毛利率為44.31%;服務(wù)業(yè)營收1930.3萬元，占營收比0.36%。
而在制藥業(yè)方面，公司2018年基因工程藥品生物類藥品(粉針、水針、長效)實(shí)現(xiàn)營收42.22億元，同比增加50.75%，占營收比為78.57%;毛利率高達(dá)92.09%，同比增長0.34%。
其中，以生產(chǎn)生長激素為核心業(yè)務(wù)的金賽藥業(yè)，2018年實(shí)現(xiàn)營收31.96億元，占長春高新營收的59.46%;凈利11.32億元，超過長春高新凈利。
在產(chǎn)銷數(shù)據(jù)方面，長春高新2018年制藥業(yè)銷量為4.55億元，同比增22.3%;生產(chǎn)量4.55億，同比增11.68%，庫存為1.32億元，同比減少0.23%。
銷量增加，其營業(yè)成本也在增速增長。2018年長春高新制藥業(yè)營業(yè)成本高達(dá)4.55億元，等同制藥業(yè)銷售量。
值得注意的是，2018年長春高新銷售費(fèi)用高達(dá)20.95億元，較2017年15.65億元同比增長33.81%。對此，長春高新表示，主要系本報(bào)告期下屬制藥公司收入增加所致。
而從往年數(shù)據(jù)看，2016年長春高新銷售費(fèi)用僅為9.48億元，短短2年時(shí)間，長春高新銷售費(fèi)用漲幅就達(dá)120.99%。
與之相反的是，研發(fā)費(fèi)用增速較慢。2018年長春高新研發(fā)費(fèi)用僅為3.28億元，占總營收的6.1%。按此計(jì)算，2018年長春高新銷售費(fèi)用是研發(fā)費(fèi)用的6.39倍。
面對同行競爭，自身壓力，6月5日，長春高新公告稱，公司擬發(fā)行股份及可轉(zhuǎn)債購買金賽藥業(yè)29.5%股權(quán)，交易價(jià)56.37億元。同時(shí)，公司擬配套募資不超10億元。此次交易前，長春高新持有金賽藥業(yè)70%股權(quán)。重組完成后，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)對金賽藥業(yè)的整合，根據(jù)實(shí)際經(jīng)營情況對金賽藥業(yè)在經(jīng)營管理、技術(shù)研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展等方面提供支持。
對此，6月13日，長春高新收到深交所問詢函。公告顯示，長春高新承諾金賽藥業(yè)2019年度、2020年度、2021年度實(shí)現(xiàn)凈利潤分別不低于15.58億元、19.48億元、23.20億元，承諾期累計(jì)實(shí)現(xiàn)的凈利潤不低于58.27億元。深交所問詢，如金賽藥業(yè)未完成業(yè)績承諾，交易對手方金磊、 林殿海的補(bǔ)償金額存在無法覆蓋本次交易對價(jià)的可能。公司需說明業(yè)績補(bǔ)償方案的合理性。
此外，公告顯示，金賽藥業(yè)擁有的“含有人生長激素或人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子”用于治療損傷和潰瘍的外用制劑”等專利將在未來5年內(nèi)到期。深交所問詢，上述專利到期后對金賽藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示。
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