近期，全國各省市衛健委陸續宣布調整本省第二批重點藥品監控目錄，截止4月6日，已有15個省市的省級重點藥品監控目錄發布。

今年1月，國家衛健委發布的《關于印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的通知》(下稱“第二批目錄”)。按規定，國家重點監控目錄發布后，各省級衛生健康行政部門在此基礎上，會形成省級重點監控合理用藥藥品目錄。

重點監控目錄的出臺目的在于規范臨床的合理用藥，限制、嚴控一些療效不確定的“萬能藥”的使用。相比于2019年第一批國家重點監控藥品目錄，第二批目錄保留了7種藥品，剔除了13種藥品，總數為30種。保留的7款藥物分別為奧拉西坦、磷酸肌酸、前列地爾、神經節苷脂、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物。腦苷肌肽、小牛血清去蛋白等13種藥品進入地方重點監控藥品目錄清單，按規應持續監控至少滿1年后可不再監控。

(資料圖片)

(第二批國家重點藥品監控目錄變化界面新聞制圖)

具體到各省而言，上海、江蘇、浙江、四川、山東、廣東、廣西、西藏等8省市自治區直接執行第二批國家目錄，未進行省級增補；吉林、黑龍江、內蒙古、天津、湖北、陜西、青海等7省進行了目錄的增補。其中吉林省增補的藥物數量最多，在原有基礎上增補了18種藥物，最終目錄內需監控藥物多達48種。

界面新聞整理發現，地方增補藥物中藥物重合度較高。如被兩個省市納入增補目錄的小牛血去蛋白提取物、被三省納入增補目錄的轉化糖電解質、還有谷紅(3省)、天麻素(3省市)、丹參川芎嗪、曲克蘆丁等；除此之外，抗菌類藥物包括頭孢呋辛、頭孢曲松等藥物出現頻次也較高。

去除重復藥物后，總共涉及的藥品品種多達百余種，涉及一萬兩千多個藥品批號，波及的藥企數量較多。

其中脂肪乳涉及的批號和企業數量最多，在國家藥監局查詢官網上其有八百多個批號，七葉皂苷、頭孢西丁、阿莫西林克拉維酸鉀、哌拉西林舒巴坦、門冬胰島素等藥品批號超過五百個。

據中金企信國際咨詢統計，2021年脂肪乳注射液的國內樣本醫院銷售額為5.21億元，費森尤斯卡比、貝朗、百特三家外資在2021年市場占有率合計超過47.13%。去年，成都國為生物/四川科倫藥業聯合申報的新4類仿制化藥ω-3魚油脂肪乳注射液上市申請獲CDE受理，成為首家報產該品種的國內企業。

此外，主用于糖尿病患者的治療，長期占據國內等級醫院市場胰島素銷量TOP5的門冬胰島素也上榜。門冬胰島素30注射液是第三代預混胰島素類似物，適用于糖尿病的治療，可臨餐注射。諾和諾德2019年年報顯示，其2019年在全球的銷售額為95.85億丹麥克朗，在中國的銷售額約為43.02億丹麥克朗。布局這一產品的國內企業主要有東陽光、聯邦制藥、甘李藥業、通化東寶和津升制藥等，也將受到監管的影響。

此外，多個國內獨家品種納入到目錄中。如小牛血清去蛋白提取物系列產品(錦州奧鴻)、曲克蘆丁腦蛋白水解注射液(吉林四環制藥)、注射用復合輔酶(北京雙鷺)、丹參川芎嗪注射液(吉林四長制藥)、杏芎氯化鈉注射液(弘和制藥)、注射用復方三維B(Ⅱ)(吉林津升制藥)、復方曲肽注射液和復方腦肽節苷脂注射液(吉林天成制藥)等。

其中鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液為礦物質補充劑，用于補充水分與維持體內電解質平衡。其為恒瑞醫藥的獨家產品，2021年在中國公立醫療機構終端銷售額近20億元，2018年恒瑞醫藥的該品種國內樣本醫院銷售額達1.79億元，2019年銷量達1.15億元。

此外，未來受重點監控影響的藥品數量將會更多。湖南、江蘇等多地衛健委都要求省內醫療機構在4月下旬之前上報本機構重點監控合理用藥藥品目錄。

（文章來源：界面新聞）

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責任編輯：Rex_06