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日前,省藥監(jiān)局制定《遼寧省新冠感染用藥重點監(jiān)測品種清單》,清單包含對乙酰氨基酚片等71種新冠感染用藥品,東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司等53家生產(chǎn)企業(yè),對重點企業(yè)重點產(chǎn)品實施清單管理。
新冠病毒感染實行“乙類乙管”政策后,省藥監(jiān)局立即對解熱鎮(zhèn)痛、清熱解毒、止咳化痰等藥品需求增加的情況,以及藥品保供工作進行了全面調(diào)研評估。按照新冠感染用藥類別,全面梳理省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能底數(shù),服務(wù)保障人民群眾用藥需求。
為保障清單內(nèi)產(chǎn)品依法順利生產(chǎn),省藥監(jiān)局深入企業(yè)一線,逐品種、逐企業(yè)建立問題臺賬,幫助企業(yè)解決生產(chǎn)中遇到的問題和困難,實行動態(tài)銷號。對清單內(nèi)產(chǎn)品變更原料藥供應(yīng)商、變更包裝規(guī)格等事項即來即辦,對委托生產(chǎn)、變更生產(chǎn)場地等事項開辟綠色通道,特事特辦。采取提前介入、容缺受理、現(xiàn)場審評、合并檢查等方式進一步壓縮審評審批時限,高效做好支持企業(yè)擴充產(chǎn)能、恢復(fù)生產(chǎn)等工作。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的一般缺陷,指導(dǎo)幫助企業(yè)立行立改。在全力服務(wù)保障新冠病毒感染用藥生產(chǎn)供應(yīng)的同時,省藥監(jiān)局持續(xù)強化監(jiān)管,堅決守住質(zhì)量安全底線。
(遼寧日報記者 趙銘)
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