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綠竹生物產品未商業化2年虧12億 技術變現不確定性大

編者按:2023年2月13日,北京綠竹生物技術股份有限公司(簡稱“綠竹生物”)向港交所主板遞交上市申請,獨家保薦人為中國國際金融香港證券有限公司。該公司曾于2022年6月28日向港交所首次遞交上市申請。

招股書顯示,綠竹生物是一家致力于開發創新型人類疫苗和治療性生物制劑,以預防和控制傳染性疾病,并治療癌癥和自身免疫性疾病的生物技術公司。公司的核心業務模式為透過結合內部發現、研發及商業化以及對外授權,開發及商業化人類疫苗及治療性生物制劑。截至最后實際可行日期,產品管線包括三款臨床階段的在研產品,包括核心產品LZ901,以及四款臨床前階段的在研產品。


(相關資料圖)

截至最后實際可行日期,孔健、張琰平及橫琴綠竹有限合伙分別持有58,294,513股、20,200,000股及12,307,500股股份,分別占公司已發行股份總數約30.35%、10.52%及6.41%。由于張琰平為孔健的配偶;及孔健為橫琴綠竹有限合伙的唯一普通合伙人并可根據橫琴綠竹有限合伙的普通及有限合伙人訂立的合伙協議行使橫琴綠竹有限合伙所持股份附帶的投票權,孔健、張琰平及橫琴綠竹有限合伙被視為一組控股股東,截至最后實際可行日期彼等共同持有公司已發行股份總數約47.28%。孔健、張琰平及橫琴綠竹有限合伙將仍為公司的控股股東。

綠竹生物擬將募集資金分別用于下列用途:約40.7%將主要用于公司的核心產品LZ901的臨床開發、制造及商業化;約12.3%將主要用于K3的臨床開發、制造及商業化;約8.4%將主要用于K193的臨床開發及制造;約7.7%將主要用于公司管線中其他在研產品的IND前研究及臨床開發及制造;約20.9%將主要用于珠海二期商業生產設施的建設及進一步擴展公司的研發能力,原因為公司正在物色于北京建設另一個研發設施的機會;約10.0%將主要用作營運資金及其他一般公司用途。

招股書顯示,綠竹生物目前并無任何獲準進行商業銷售的產品,亦無從產品銷售中產生任何收益,乃公司于往績記錄期間前對外授權大部分過往開發的候選產品,而公司于最后實際可行日期前尚未商業化任何候選產品。于往績記錄期間,公司的絕大部分虧損均來自行政開支、研發開支及按公平值計入損益的金融負債公平值虧損。

2021年、2022年,綠竹生物其他收入分別為689.6萬元和1392.3萬元;年內虧損及全面開支總額分別約為5.39億元和7.25億元。經計算,該公司兩年累計虧損12.65億元。

綠竹生物稱,公司預計凈虧損將于2023年大幅增加,主要由于隨著公司推進管線的開發,公司預期研發開支將不斷增加。

此外,綠竹生物表示,公司可能無法成功開發及或銷售公司的核心產品或公司的任何管線產品。

據浙江新聞,在招股書中,綠竹生物提示了存在與第三方合作有關的風險,其中提到可能出現合作伙伴延遲藥物開發計劃、為臨床試驗提供的資金不足、停止臨床試驗或放棄候選藥物等可能情況。并且,綠竹生物曾經就發生過將管線出售給賽升藥業、最終對方卻反悔的案例。綠竹生物未來的業績一定程度上來源于同合作方相關產品的商業化,那么如果合作方像此前賽升藥業一樣出現了反悔,就可能對綠竹生物未來的業績預期產生不利影響。

兩年累計虧損12.65億元

招股書顯示,綠竹生物目前并無任何獲準進行商業銷售的產品,亦無從產品銷售中產生任何收益。于往績記錄期間,公司的絕大部分虧損均來自行政開支、研發開支及按公平值計入損益的金融負債公平值虧損。

2021年、2022年,綠竹生物其他收入分別為689.6萬元和1392.3萬元;年內虧損及全面開支總額分別約為5.39億元和7.25億元。經計算,該公司兩年累計虧損12.65億元。

綠竹生物表示,公司預計凈虧損將于2023年大幅增加,主要由于隨著公司推進管線的開發,公司預期研發開支將不斷增加。具體而言,公司預計于2023年第一季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗,并于2023年第二季度啟動III期臨床試驗,預計此將導致公司于2023年的研發開支大幅增加。

2021年及2022年,綠竹生物的經營活動所得現金凈額分別為-1916.5萬元和-7726.5萬元。

產品尚未商業化

關于公司的產品及在研產品,綠竹生物在招股書中介紹,公司的臨床階段在研產品包括一款候選疫苗LZ901,以及兩款候選抗體注射產品,包括K3和K193。其中LZ901是公司的核心產品。公司的核心產品及其他在研產品均為內部開發。

LZ901是綠竹生物自主開發的候選重組帶狀皰疹疫苗,預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗,用于預防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(“VZV”)引起的帶狀皰疹。

目前,綠竹生物于2022年1月在中國就LZ901啟動I期臨床試驗以及于2022年4月在中國完成I期臨床試驗及啟動II期臨床試驗。

綠竹生物預計于2023年第一季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗,于2023年第二季度啟動主動對照III期臨床試驗以將LZ901與Shingrix進行比較,并于2024年第三季度向國家藥監局提交LZ901的BLA。此外,公司已于2022年7月從FDA收到LZ901的IND批準,并于2023年2月在美國啟動I期臨床試驗。公司計劃于2024年第一季度完成I期臨床試驗及啟動II期臨床試驗。此外,公司計劃于2025年第二季度完成II期臨床試驗、于2025年第四季度啟動III期臨床試驗及于2027年第二季度完成III期臨床試驗。

綠竹生物表示,公司可能無法成功開發及或銷售公司的核心產品或公司的任何管線產品。于往績記錄期間及直至最后實際可行日期,公司并無產生任何收入,乃公司于往績記錄期間前對外授權大部分過往開發的候選產品,而公司于最后實際可行日期前尚未商業化任何候選產品。

新浪港股:3年估值漲了3.5倍,建銀資本浮盈1.2億

據新浪港股,孔健、張琰平夫婦、以及橫琴綠竹有限合伙,為公司控股股東,合共持股47.28%,其中,孔健直接持股30.35%,張琰平直接持股10.52%,橫琴綠竹為股權激勵平臺,孔健為橫琴綠竹唯一的普通合伙人。

截至目前,公司共經歷了四輪融資,其中,A輪融資2.5億元,B輪融資3.5億元,B+輪融資1.2億元,C輪融資2.18億元,共計融資9.38億元。目前,公司B+輪融資和C輪融資資金尚未動用,A輪融資所得款13.1%(3270萬)尚未動用,B輪融資52.6%所得款(1.842億)尚未動用。

本次上市融資,募資款40.7%用于核心產品LZ901的臨床開發、制造及商業化,28.4%主要用于其它產品的研發;20.9%用于珠海二期商業化生產設施建設;10%用于一般營運資金。

2019年7月,公司引入A輪融資,北京亦莊和北京賽升分別投資2億及5000萬,分別持股30.77%及7.69%。

2021年8月,公司引入B輪融資,本次公司引入了建銀資本、晉江禎睿、珠海麗珠、杭州泰鯤、恒基榮域以及芯創科技,其中,建銀資本投資1.5億,持股6.98%。

2021年12月31日,公司引入B+輪融資,海南兆安、恒基榮域、共青城臻銳、晉江軒弘、陜西金甌等投資1.2億。其中,B輪投資者恒基榮域再度入股,合計持股2.3%。

2022年6月16日,公司迎來C輪融資,天津華普、信銀興弘、淄博潤信、淄博潤文、北京亦莊二期及恒基榮域投資2.18億元。恒基榮域三度入股,累計投資9000萬元,持股2.76%,公司投資后估值44億元。

2019年7月公司首輪融資時,每股成本只有5.09元,2022年6月的C輪融資成本則來到23元,3年時間估值也增加了3.5倍。

截至最后可行日期,馬骉為北京賽升、北京亦莊及亦莊二期同一控制人,其也是賽升藥業實控人,合計控制北京綠竹26.93%,建銀資本持股6.07%,成本12.86元,公司估值近乎翻倍,這意味著北京綠竹尚未上市,建銀資本已經浮盈1.18億;麗珠醫藥持股1.21%,共計投資3000萬;泰格醫藥控制的杭州泰鯤持股1.21%,同樣投資3000萬;中信銀行海外投資平臺信銀興弘投資3300萬,持股0.75%。

浙江新聞:技術變現周期長、不確定性較大

據浙江新聞,在招股書中,綠竹生物提示了存在與第三方合作有關的風險,其中提到可能出現合作伙伴延遲藥物開發計劃、為臨床試驗提供的資金不足、停止臨床試驗或放棄候選藥物等可能情況。并且,綠竹生物曾經就發生過將管線出售給賽升藥業(300485)、最終對方卻反悔的案例。

賽升藥業(300485.SZ)是綠竹生物的股東,持股比例為7.16%。2019年7月,綠竹生物就其K3、K11產品在中國的資產及知識產權與賽升藥業訂立技術轉讓協議。賽升藥業支付給綠竹生物已經為K3臨床一期CRO服務花費的835萬元,并承諾未來將K3銷售額或凈利潤按一定百分比支付給綠竹生物,作為該產品商業化上市后十年的特許權使用費。

然后,此后因認為K3不及K11符合其管線開發策略等原因,賽升藥業反悔了。最終在2021年雙方簽署補充技術轉讓協議,撤回了與K3有關的技術轉讓。

而目前,綠竹生物和賽升藥業之間關于K11產品的協議仍在履行,賽升藥業同意支付K11銷售凈利潤8%的特許權使用費;若凈利率低于15%,則賽升藥業要在取得批準后的十年內向綠竹生物支付K11銷售凈利潤的50%。預計K11將在2024年四季度完成三期臨床試驗,2026年一季度向國家藥監局提交BLA。

另外,綠竹生物還和智飛生物(300122)全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱:北京智飛)簽訂了關于EV71滅活疫苗的技術轉讓協議,該產品主要用于預防手足口病。協議約定,北京智飛在EV71獲批商業化后的五年內,向綠竹生物支付銷售該產品所得的銷售傭金3%的特許權使用費。目前該產品處于臨床二期試驗。

由此可見,綠竹生物未來的業績一定程度上來源于同合作方相關產品的商業化,那么如果合作方像此前賽升藥業一樣出現了反悔,就可能對綠竹生物未來的業績預期產生不利影響。

關鍵詞: 生物產品

責任編輯:Rex_17

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